Une approche unique de production
Nos produits ont un impact sur la qualité de vie et le bien-être de nombreuses personnes dans le monde entier. Nous nous engageons par conséquent à satisfaire aux normes les plus strictes.
Produits pour l'immunothérapie spécifique
Plusieurs étapes clés doivent être respectées pour veiller à ce que les produits ALK répondent aux normes de qualité requises.
Notre engagement à respecter les normes les plus élevées couvre l'ensemble du processus de fabrication, de la collecte des matières premières, comme le pollen, à la fabrication des produits finis pour l'immunothérapie spécifique.
Matières premières
Nos produits sont dérivés de sources naturelles d'allergènes, comme le pollen de graminées, récoltés dans l'une de nos installations de production de matières premières.
Purification
Après la purification primaire et le contrôle de qualité, les matières premières sont soumises à une seconde purification pour devenir un principe actif, qui a lieu dans nos installations de production au Danemark, en France, en Espagne et aux États-Unis. Des excipients sont ajoutés au moment où le produit final est transformé en comprimés, en gouttes sublinguales ou en injections.
Contrôle et assurance de la qualité
Suite au contrôle de qualité, les produits entrent dans la phase finale du processus de production : l'emballage, l'étiquetage et la distribution. L'ensemble du processus de production est soumis à une assurance de la qualité continue, conforme aux normes japonaises, américaines et européennes relatives au respect des bonnes pratiques de fabrication.
ALK s'efforce d'assurer en continu l'efficacité et l'innocuité maximales de son processus de fabrication.
Des pollens aux produits finis
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Nos produits sont principalement constitués d'allergènes naturels, comme les pollens de graminées et les acariens. Chaque année, l'entreprise cultive, collecte ou récolte plusieurs tonnes d'allergènes.
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API signifie « Active Pharmaceutical Ingredient », à savoir ingrédient pharmaceutique actif. Des processus de contrôle de qualité, de normalisation et d'analyse sont requis pour la bonne gestion des allergènes naturels. Cela permet de garantir que la variation biologique qui sera toujours présente dans un produit naturel n'affecte pas la qualité du produit fini. Cela garantit également la possibilité de reproduire le produit à n'importe quel moment.
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Les ingrédients pharmaceutiques actifs sont purifiés dans nos propres sites de production. Ensuite, ces ingrédients sont utilisés pour différents types de médicaments, par exemple produits injectables ou comprimés sublinguaux.
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Emballage et distribution
Après avoir subi un contrôle qualité strict, les produits finis sont étiquetés, emballés et distribués.
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Nos produits sont principalement constitués d'allergènes naturels, comme les pollens de graminées et les acariens. Chaque année, l'entreprise cultive, collecte ou récolte plusieurs tonnes d'allergènes.
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API signifie « Active Pharmaceutical Ingredient », à savoir ingrédient pharmaceutique actif. Des processus de contrôle de qualité, de normalisation et d'analyse sont requis pour la bonne gestion des allergènes naturels. Cela permet de garantir que la variation biologique qui sera toujours présente dans un produit naturel n'affecte pas la qualité du produit fini. Cela garantit également la possibilité de reproduire le produit à n'importe quel moment.
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Les ingrédients pharmaceutiques actifs sont purifiés dans nos propres sites de production. Ensuite, ces ingrédients sont utilisés pour différents types de médicaments, par exemple produits injectables ou comprimés sublinguaux.
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Emballage et distribution
Après avoir subi un contrôle qualité strict, les produits finis sont étiquetés, emballés et distribués.
Dernière mise à jour:
2017.02.28
