Zgłaszanie działań niepożądanych leku

Zgłaszanie działań niepożądanych leków odbywa się na podstawie ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944).

Osoby wykonujące zawód medyczny* zgłaszają działania niepożądane:

  1. Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301 (pn.-pt., w godz. 9:00-14:00)

faks: +48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Osoby posiadające profil zaufany lub podpis elektroniczny, mogą wysłać zgłoszenie poprzez platformę ePUAP. Elektroniczne formularze zgłoszeń są dostępne są pod adresem www: https://smz.ezdrowie.gov.pl

lub:

  1. Podmiotowi odpowiedzialnemu za pośrednictwem:

Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych

Komtur Polska Sp. z o.o.

Plac Farmacji 1

02-699 Warszawa

tel. (24/7):  +48 22 350 70 55

faks: +48 22 56 62 601

e-mail: phv@komtur.com

 

Pacjenci, ich przedstawiciele ustawowi i opiekunowie faktyczni mają prawo do zgłaszania niepożądanych działań produktów leczniczych Prezesowi Urzędu lub podmiotowi odpowiedzialnemu, oraz osobom wykonującym zawód medyczny*.

 

* Przez osobę wykonującą zawód medyczny rozumie lekarza, lekarza dentystę, felczera (starszego felczera), farmaceutę, pielęgniarkę, położną, diagnostę laboratoryjnego, ratownika medycznego lub technika farmaceutycznego

 


 

Last updated: 2024.02.02