Sus datos personales se tratarán para los siguientes fines:

• Gestionar su participación en el Estudio.
• Solicitar la aprobación del Estudio y/o del producto en investigación (el “Medicamento de Estudio”) por parte de autoridades gubernamentales o reguladoras.
• Enviar información relativa al Estudio para su revisión por parte de las filiales del Patrocinador y de las Organizaciones de Investigación por Contrato (las “CRO”).
• Cumplir cualquier requisito legal o regulatorio que afecte al Estudio y/o al Medicamento del Estudio.
• Presentar su nombre y la dirección del centro como investigador de un ensayo clínico para su divulgación pública por las autoridades competentes, según lo exijan los requisitos legales o regulatorios en relación con la realización del Estudio y/o la autorización de comercialización del Medicamento del Estudio.
• Presentar el Estudio para su publicación en sitios web y bases de datos obligatorias que tengan una finalidad comparable.
• Cumplir las obligaciones de información de las leyes y normativas aplicables, o de los códigos nacionales de la industria, sobre la divulgación de transferencias de valor de las compañías farmacéuticas a profesionales sanitarios; en aquellos casos en los que no sea posible hacerlo de forma agregada.
• Notificar cualquier reacción adversa y cumplir con las obligaciones de farmacovigilancia aplicables.
• Almacenamiento en la base de datos de centros del Patrocinador, mantenida con el fin de seleccionar centros en futuros ensayos clínicos.
• Compartir sus datos de contacto con otras filiales del grupo de compañías del Patrocinador para los siguientes fines: realización del estudio en el grupo global de empresas y cumplimiento normativo.

Los datos personales se obtienen de las siguientes fuentes:

i. EMPLEADOS DE ALK Y ENCARGADOS EXTERNOS

Los destinatarios de sus datos personales serán empleados de entidades pertenecientes al Grupo ALK y encargados externos que prestan servicios específicos y tratan datos personales en nuestro nombre (p. ej., CRO, proveedores de infraestructura y servicios de TI, así como consultores externos, etc.). Recibirán sus datos personales únicamente en función de la necesidad de conocerlos, sujetos a obligaciones de confidencialidad y tras la firma de los acuerdos legales apropiados.

ii. TERCEROS INDEPENDIENTES

Cuando sea necesario, podemos comunicar sus datos personales a terceros independientes, como abogados, autoridades públicas o auditores externos. En otras situaciones, como cuando se utilicen proveedores externos de envío o pago, usted participará en el proceso y, cuando corresponda, se le ofrecerán opciones respecto a la transacción o al método de pago.

iii. TRANSFERENCIAS DE DATOS DESDE LA UE/EEE A TERCEROS PAÍSES

Por lo general, sus datos personales solo se comunicarán en circunstancias limitadas. Los datos personales se comunicarán, en la medida necesaria para la finalidad indicada en el apartado 2, a entidades del grupo ALK a nivel global, incluidas filiales en países distintos de su país de residencia. Estos lugares pueden tener leyes de protección de datos diferentes a las de su país de residencia.

Sus datos personales no se transferirán a terceros países fuera de la UE o del EEE. Garantizaremos que cualquier tercero con el que podamos compartir sus datos personales esté obligado a proteger su privacidad y a cumplir con la normativa de protección de datos aplicable.

En virtud del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), usted dispone de determinados derechos en materia de protección de datos:

• Derecho de acceso:

Tiene derecho a solicitar acceso a sus datos personales en poder de ALK, así como información adicional.

• Derecho de rectificación:

Tiene derecho a solicitar la corrección de datos personales inexactos o incompletos.

• Derecho de supresión:

Tiene derecho a solicitar la eliminación de sus datos personales, salvo cuando la ley exija su conservación.

• Derecho a la limitación del tratamiento:

Tiene derecho a solicitar la limitación del tratamiento de sus datos personales.

• Derecho de oposición:

Tiene derecho a oponerse al tratamiento de sus datos personales.

• Derecho a la portabilidad de los datos:

En situaciones específicas, tiene derecho a recibir sus datos personales en un formato estructurado, de uso común y lectura mecánica.

Si desea ejercer cualquiera de estos derechos, por favor póngase en contacto con nosotros utilizando los datos de contacto facilitados en el apartado 1.