Aviso de privacidad relativo a los efectos adversos
El propósito de esta información es ofrecer detalles sobre cómo ALKAbelló S.A.U (ALK) trata datos personales relacionados con la notificación de efectos adversos. De conformidad con el artículo 13 del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), ALK debe facilitarle determinada información cuando trate sus datos personales en relación con la notificación de efectos adversos.
1. Identificación y datos de contacto del responsable del tratamiento
ALK, como responsable del tratamiento, es responsable del tratamiento de sus datos personales. Por lo tanto, ALK determina en exclusiva los fines y las medidas para el tratamiento de los datos personales recopilados en relación con la evaluación de cualquier reclamación o efecto adverso potencialmente relacionado con un producto médico de ALKAbelló.
Nuestros datos de contacto:
ALKAbelló S.A.U
Dirección: C/ Miguel Fleta, 19
28037, Madrid
Correo electrónico: infopd@alk.net
Delegado de Protección de Datos (DPO):
BechBruun Advokatpartnerselskab
CVR n.º: 38538071
Gdanskgade 182150 Nordhavn, Dinamarca
Tel.: +45 72 27 30 02
Correo electrónico: dpo.alk@bechbruun.com
Correo cifrado a través de: https://dpo.bechbruun.com/alk
Si tiene alguna pregunta sobre el tratamiento de sus datos personales, siempre puede ponerse en contacto con ALK o con nuestro Delegado de Protección de Datos.
2. Finalidad del tratamiento
- Realizar una evaluación científica de cualquier reclamación o efecto adverso potencialmente relacionado con un producto médico de ALK.
- Incluir los efectos adversos en nuestra base de datos global de seguridad, que se utiliza para análisis periódicos.
- Evaluar patrones asociados a las reclamaciones, incluidos los efectos adversos.
3. Base jurídica para el tratamiento de datos personales
El tratamiento de datos personales es necesario para el cumplimiento de obligaciones legales impuestas a ALK, incluida la obligación de supervisar la seguridad y la eficacia de nuestros productos médicos y de notificar los efectos adversos a las autoridades reguladoras, de conformidad con el artículo 6.1.c del RGPD y el artículo 9.2.j del RGPD.
4. Fuentes de los datos
Los datos personales se obtienen de las siguientes fuentes:
- Directamente de usted
- De profesionales sanitarios/as, como su enfermero/a, farmacéutico/a o médico/a
- De publicaciones, sitios web o redes sociales de acceso público
5. Categorías de datos personales tratados
A continuación, puede consultar los datos que recopilamos:
- Información de contacto:
- Nombre, dirección, número de teléfono, dirección de correo electrónico
- Edad, género y nacionalidad
- Origen étnico
- Información sobre su salud y productos médicos que está utilizando
- Información sobre el efecto adverso
- Número de colegiación médica
- Perfiles en medios digitales, p. ej., LinkedIn
6. Comunicación y transferencias de datos personales
i. EMPLEADOS DE ALK Y ENCARGADOS EXTERNOS
Los destinatarios de sus datos personales serán empleados de entidades pertenecientes al Grupo ALK y encargados del tratamiento externos que prestan servicios específicos y tratan datos personales en nuestro nombre. Recibirán sus datos personales únicamente en función de la necesidad de conocerlos, estarán sujetos a obligaciones de confidencialidad y tras la firma de los acuerdos legales apropiados.
ii. TERCEROS INDEPENDIENTES
Cuando sea necesario, podremos comunicar sus datos personales a terceros independientes, como abogados, autoridades públicas o auditores externos. En otras situaciones, como cuando se utilicen proveedores externos de envío o de pagos, usted participará en el proceso y, cuando corresponda, se le ofrecerán opciones respecto a la transacción o al método de pago.
iii. TRANSFERENCIAS DE DATOS DESDE LA UE/EEE A TERCEROS PAÍSES
Por lo general, sus datos personales solo se comunicarán en circunstancias limitadas. Los datos personales se comunicarán, en la medida necesaria para la finalidad indicada en el apartado 2, a entidades del grupo ALK a nivel global, incluidas filiales en países distintos de su país de residencia. Estos lugares pueden tener leyes de protección de datos diferentes a las de su país de residencia.
Sus datos personales no se transferirán a terceros países fuera de la UE o del EEE. Garantizaremos que cualquier tercero con el que podamos compartir sus datos personales esté obligado a proteger su privacidad y a cumplir con la normativa de protección de datos aplicable.
7. Plazo de conservación
Los datos se conservan mientras sea relevante o necesario en la base de datos global de seguridad.
8. Derechos del interesado
En virtud del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), usted dispone de determinados derechos en materia de protección de datos:
a. Derecho de acceso
Tiene derecho a solicitar acceso a sus datos personales en poder de ALK, así como información adicional.
b. Derecho de rectificación
Tiene derecho a solicitar la corrección de datos personales inexactos o incompletos.
c. Derecho de supresión
Tiene derecho a solicitar la eliminación de sus datos personales, salvo cuando exista la obligación por ley de su conservación.
d. Derecho a la limitación del tratamiento
Tiene derecho a solicitar la limitación del tratamiento de sus datos personales.
e. Derecho de oposición
Tiene derecho a oponerse al tratamiento de sus datos personales.
f. Derecho a la portabilidad de los datos
En situaciones específicas, tiene derecho a recibir sus datos personales en un formato estructurado, de uso común y lectura mecánica.
Si desea ejercer cualquiera de estos derechos, póngase en contacto con nosotros utilizando los datos facilitados en el apartado 1.
9. Derecho a presentar una reclamación
Tiene derecho a presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) si no está satisfecho con la forma en que tratamos sus datos personales. La información de contacto de la autoridad de protección de datos está disponible en su sitio web www.aepd.es.
Si tiene alguna pregunta o preocupación sobre este aviso de privacidad o sobre nuestro tratamiento de sus datos personales, póngase en contacto con nosotros utilizando los datos facilitados en el apartado 1.