Fabrication de médicaments d'ITS
Nous garantissons en plusieurs étapes que nos produits respectent les normes de qualité exigées par la loi et par nos propres critères.
Notre obligation de respecter les normes les plus strictes s'applique à la totalité du processus de fabrication, de l'obtention des matières brutes, p.ex. des pollens, aux dernières étapes de finition des médicaments pour le traitement des allergies.
Matières premières
Nos produits sont fabriqués à partir de sources naturelles d'allergènes, comme p.ex. des pollens de graminées cultivées et récoltées dans l'un de nos sites de production.
Purification
Après une première purification et un contrôle qualité, les allergènes sont soumis à une deuxième purification dans les sites de production situés au Danemark, en France, en Espagne ou aux États-Unis. Les allergènes sont ensuite extraits de la matière première ainsi purifiée et soumis au processus de fabrication pour l'obtention du principe actif. Le traitement des allergènes varie selon le produit final souhaité (solution injectable ou comprimés).
Contrôle et assurance qualité
Après un contrôle qualité méticuleux, les médicaments finis sont conditionnés et étiquetés. Ils sont ensuite commercialisés. La totalité du processus de production est soumise en continu à l'assurance qualité conformément aux normes relatives à la bonne pratique de fabrication des médicaments reconnues en Europe, aux États-Unis et au Japon.
