Assurance qualité lors de la production
En tant que société dont les produits ont pour objectif d'améliorer la qualité de vie dans le monde entier, ALK souscrit aux normes de qualité les plus strictes.
Fabrication de médicaments d'ITS
Nous garantissons en plusieurs étapes que nos produits respectent les normes de qualité exigées par la loi et par nos propres critères.
Notre obligation de respecter les normes les plus strictes s'applique à la totalité du processus de fabrication, de l'obtention des matières brutes, p.ex. des pollens, aux dernières étapes de finition des médicaments pour le traitement des allergies.
Matières premières
Nos produits sont fabriqués à partir de sources naturelles d'allergènes, comme p.ex. des pollens de graminées cultivées et récoltées dans l'un de nos sites de production.
Purification
Après une première purification et un contrôle qualité, les allergènes sont soumis à une deuxième purification dans les sites de production situés au Danemark, en France, en Espagne ou aux États-Unis. Les allergènes sont ensuite extraits de la matière première ainsi purifiée et soumis au processus de fabrication pour l'obtention du principe actif. Le traitement des allergènes varie selon le produit final souhaité (solution injectable ou comprimés).
Contrôle et assurance qualité
Après un contrôle qualité méticuleux, les médicaments finis sont conditionnés et étiquetés. Ils sont ensuite commercialisés. La totalité du processus de production est soumise en continu à l'assurance qualité conformément aux normes relatives à la bonne pratique de fabrication des médicaments reconnues en Europe, aux États-Unis et au Japon.
ALK mise sur les technologies modernes pour garantir que ses processus de production soient aussi performants et fiables que possible.
De l'allergène au produit final
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Les composants principaux des produits ALK sont des allergènes de sources naturelles telles que les pollens de graminées ou les acariens de poussière de maison. Plusieurs tonnes de matières premières allergéniques sont cultivées, récoltées et recueillies chaque année. Le traitement des allergènes s'effectue par la suite dans des conditions strictement contrôlées.
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Production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)
Le traitement des allergènes naturels exige des processus rigoureux d'analyse, de standardisation et de contrôle qualité. Ceci permet de garantir que les variations biologiques inhérentes aux produits naturels ne puissent pas réduire la qualité du produit final et que la composition reste toujours la même d'un lot de production à l'autre.
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L'ingrédient pharmaceutique actif est purifié dans nos propres installations de production. Il est ensuite transformé afin d'obtenir une solution injectable ou des comprimés.
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Conditionnement et livraison
Après un contrôle qualité méticuleux, les produits finaux sont conditionnés et étiquetés. Ils sont ensuite commercialisés.
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Les composants principaux des produits ALK sont des allergènes de sources naturelles telles que les pollens de graminées ou les acariens de poussière de maison. Plusieurs tonnes de matières premières allergéniques sont cultivées, récoltées et recueillies chaque année. Le traitement des allergènes s'effectue par la suite dans des conditions strictement contrôlées.
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Production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)
Le traitement des allergènes naturels exige des processus rigoureux d'analyse, de standardisation et de contrôle qualité. Ceci permet de garantir que les variations biologiques inhérentes aux produits naturels ne puissent pas réduire la qualité du produit final et que la composition reste toujours la même d'un lot de production à l'autre.
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L'ingrédient pharmaceutique actif est purifié dans nos propres installations de production. Il est ensuite transformé afin d'obtenir une solution injectable ou des comprimés.
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Conditionnement et livraison
Après un contrôle qualité méticuleux, les produits finaux sont conditionnés et étiquetés. Ils sont ensuite commercialisés.
Dernière mise à jour:
2017.04.24
