Il nostro approccio

Controllo di qualità nella produzione

Poiché il nostro obiettivo è migliorare la qualità di vita delle persone in tutto il mondo, ci siamo impegnati a mantenere gli standard qualitativi più elevati.

Produzione di preparati per l'immunoterapia specifica

Vi sono diversi passaggi da seguire per garantire che i nostri prodotti soddisfino gli standard qualitativi richiesti per legge e dalle nostre procedure interne.

Il nostro impegno è mantenere gli standard più elevati nell'intero processo produttivo, dalla raccolta delle materie prime, come ad es. i pollini, alla produzione dei preparati allergenici finiti. 

Materie prime

I nostri prodotti derivano da fonti di allergeni naturali, come il polline di graminacee, coltivato e raccolto in una delle nostre quattro strutture produttive.

Purificazione

Dopo una prima purificazione e il controllo di qualità, la materia prima viene sottoposta a un secondo processo di purificazione nei siti di produzione presenti in Danimarca, Francia, Spagna e Stati Uniti, da cui vengono estratti gli allergeni per la produzione di ingredienti attivi. Gli allergeni sono poi sottoposti a processi di lavorazione differenti, a seconda del prodotto finale desiderato, ossia terapia iniettiva o in compresse. 

Assicurazione e controllo di qualità

Dopo un attento controllo di qualità, i medicamenti finiti entrano nelle fasi finali di confezionamento, etichettatura e distribuzione. L'intero processo di produzione è soggetto a un'assicurazione di qualità continua, in conformità con le norme di produzione europee, statunitensi e giapponesi in materia di medicamenti.

Labor
ALK si avvale di moderne tecnologie al fine di garantire che i processi di produzione sia il più efficiente e sicuro possibile.

Dall'allergene al prodotto finito

  • Materie prime
    Materie prime
    Gli allergeni provenienti da fonti naturali, come il polline di graminacee o gli acari della polvere, sono gli ingredienti principali dei prodotti di ALK. Ogni anno l’azienda coltiva e raccoglie varie tonnellate di allergeni. L'ulteriore lavorazione degli allergeni avviene in condizioni rigorosamente controllate.
    Milbe
  • Produzione di i
    Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (IFA)
    La gestione di allergeni naturali richiede complessi processi di analisi, standardizzazione e controllo di qualità. In tal modo si garantisce che la variazione biologica, sempre presente in un prodotto naturale, non influisca sulla qualità del prodotto finito e assicuri la riproducibilità della composizione di ogni lotto in qualsiasi momento.
    Produktion
  • Produzione fini
    Produzione finita
    L'ingrediente farmaceutico attivo viene purificato nei nostri impianti di produzione e, successivamente, viene formulato sotto forma di preparato iniettabile o compressa.
    Vials
  • Confezionamento
    Confezionamento e distribuzione
    Dopo un attento controllo di qualità, i prodotti finiti vengono confezionati, etichettati e distribuiti.
    LKW
Materie prime Gli allergeni provenienti da fonti naturali, come il polline di graminacee o gli acari della polvere, sono gli ingredienti principali dei prodotti di ALK. Ogni anno l’azienda coltiva e raccoglie varie tonnellate di allergeni. L'ulteriore lavorazione degli allergeni avviene in condizioni rigorosamente controllate.
Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (IFA) La gestione di allergeni naturali richiede complessi processi di analisi, standardizzazione e controllo di qualità. In tal modo si garantisce che la variazione biologica, sempre presente in un prodotto naturale, non influisca sulla qualità del prodotto finito e assicuri la riproducibilità della composizione di ogni lotto in qualsiasi momento.
Produzione finita L'ingrediente farmaceutico attivo viene purificato nei nostri impianti di produzione e, successivamente, viene formulato sotto forma di preparato iniettabile o compressa.
Confezionamento e distribuzione Dopo un attento controllo di qualità, i prodotti finiti vengono confezionati, etichettati e distribuiti.
  • Materie prime
    Materie prime
    Gli allergeni provenienti da fonti naturali, come il polline di graminacee o gli acari della polvere, sono gli ingredienti principali dei prodotti di ALK. Ogni anno l’azienda coltiva e raccoglie varie tonnellate di allergeni. L'ulteriore lavorazione degli allergeni avviene in condizioni rigorosamente controllate.
  • Produzione di i
    Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (IFA)
    La gestione di allergeni naturali richiede complessi processi di analisi, standardizzazione e controllo di qualità. In tal modo si garantisce che la variazione biologica, sempre presente in un prodotto naturale, non influisca sulla qualità del prodotto finito e assicuri la riproducibilità della composizione di ogni lotto in qualsiasi momento.
  • Produzione fini
    Produzione finita
    L'ingrediente farmaceutico attivo viene purificato nei nostri impianti di produzione e, successivamente, viene formulato sotto forma di preparato iniettabile o compressa.
  • Confezionamento
    Confezionamento e distribuzione
    Dopo un attento controllo di qualità, i prodotti finiti vengono confezionati, etichettati e distribuiti.
Ultimo aggiornamento: 2017.03.26